Thành lập công ty dược phẩm

Ngành nghề kinh doanh dược phẩm là ngành nghề liên quan đến tính mạng, sức khỏe nên được nhà nước chú trọng và quản lý chặt chẽ. Bạn đang muốn thành lập công ty dược phẩm nhưng còn băn khoăn về điều kiện, hình thức, trình tự thủ tục để mở công ty dược thành công thì hãy tham khảo bài viết dưới đây nhé!

Khái niệm về công ty dược phẩm là gì?

Công ty dược phẩm là loại hình công ty kinh doanh những hợp chất điều trị bệnh lý, sinh lý hoặc góp phần chẩn đoán bệnh cho người, động vật hoặc thực vật. Những hợp chất này đã được nghiên cứu, kiểm nghiệm về nguồn gốc, chất lượng.

Thủ tục thành lập công ty dược phẩm

Từ xưa đến nay, nhu cầu sử dụng thuốc là nhu cầu tất yếu khi chúng ta bị bệnh. Chính vì tính năng đặc biệt liên quan đến sức khỏe cũng như đem lại lợi nhuận lớn cho chủ thể kinh doanh nên việc kinh doanh dược ngày càng phổ biến.

Bước đầu tiên, để công ty dược phẩm hoạt động hợp pháp thì công ty dược cần đăng ký kinh doanh. Vì kinh doanh dược là ngành nghề kinh doanh có điều kiện nên sau khi nhận được giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bạn cần xin cấp các giấy phép cần thiết (giấy phép con), các giấy phép này phụ thuộc vào hình thức kinh doanh dược mà bạn đăng ký để kinh doanh thuận lợi và đúng quy định pháp luật.

Xem thêm:

Đăng ký kinh doanh

Ngành nghề kinh doanh có điều kiện

Điều kiện thành lập công ty dược phẩm

Để thành lập công ty dược phẩm thành công và hoạt động đúng luật, bạn hãy “bỏ túi” những điều kiện dưới đây:

STT	Điều kiện	Nội dung
1	Chủ thể thành lập công ty	Nếu là tổ chức thì phải có tư cách pháp nhân; Cá nhân trên 18 tuổi, có đủ năng lực hành vi dân sự; Không bị nhà nước cấm thành lập và hoạt động kinh doanh theo quy định của Luật Doanh nghiệp năm 2020.
2	Giấy phép, chứng chỉ hành nghề	Có đủ giấy phép, chứng chỉ hành nghề cần thiết theo quy định: Giấy phép kinh doanh dược phẩm Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc tốt (GPP) Chứng nhận chất lượng thuốc, dược phẩm đảm bảo các quy định về an toàn thực phẩm Chứng chỉ hành nghề dược
3	Cơ sở vật chất, kỹ thuật	Căn cứ vào hình thức kinh doanh dược để bố trí cơ sở, vật chất, kỹ thuật đúng với quy định: Chẳng hạn như, theo quy định thì đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có mặt bằng, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, dược liệu. Hay đối với cơ sở bán lẻ thuốc phải có mặt bằng, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự tuân thủ điều kiện Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điều 69 của Luật dược 2016.
4	Chứng chỉ hành nghề dược	Các vị trí sau yêu cầu phải có Chứng chỉ hành nghề dược: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong cơ sở kinh doanh dược. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Các hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản

Các hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản:

• Sản xuất thuốc;
• Bán buôn thuốc;
• Bán lẻ thuốc;
• Xuất, nhập khẩu thuốc;
• Dịch vụ bảo quản thuốc;
• Sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc

Nơi cấp phép kinh doanh dược phẩm cho công ty

Nơi cấp giấy phép thành lập Công ty dược: Sở kế hoạch đầu tư

Nơi cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

• Bộ Bộ Y tế cấp đối với cơ sở kinh doanh dược:
• Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;
• Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.
• Sở Y tế cấp đối với cơ sở kinh doanh dược:
• Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
• Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

Hồ sơ xin giấy phép thành lập công ty dược phẩm

Để thành lập công ty dược phẩm cần những giấy tờ, tài liệu sau:

• Điều lệ công ty;
• Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh công ty theo mẫu;
• Danh sách thành viên/cổ đông (đối với công ty TNHH hai thành viên/công ty cổ phần) của công ty;
• Bản sao các giấy tờ sau đây:

1. 1. CMND/CCCD/hộ chiếu của người đại diện pháp luật;
   2. Giấy tờ pháp lý của thành viên/cổ đông sáng lập công ty.

• Giấy ủy quyền nộp hồ sơ.

Xem thêm: Hồ sơ thành lập công ty bảo vệ mới nhất 2023

Hồ sơ xin giấy phép GPP cho trường hợp bán lẻ dược phẩm, thuốc

Nếu bạn bán lẻ dược phẩm, thuốc để xin giấy phép GPP. Bạn cần chuẩn bị những giấy tờ, tài liệu dưới đây:

• Giấy phép đăng ký kinh doanh (Bản sao);
• Chứng chỉ hành nghề dược trình độ đại học (Bản sao);
• CMND/CCCD của nhân viên bán dược phẩm, thuốc;
• Sơ đồ tổ chức và danh sách của nhân viên bán dược phẩm, thuốc;
• Bản vẽ, sơ đồ mặt bằng kho chứa dược liệu;
• Bảng kê trang thiết bị, dụng cụ của cơ sở.

Hồ sơ xin giấy phép GPP cho trường hợp bán buôn dược phẩm, thuốc

Nếu bạn bán buôn dược phẩm, thuốc để xin giấy phép GPP. Bạn cần chuẩn bị những giấy tờ, tài liệu sau:

• Giấy phép đăng ký kinh doanh (Bản sao);
• Chứng chỉ hành nghề dược trình độ đại học (Bản sao);
• CMND/CCCD của nhân viên bán buôn dược phẩm, thuốc;
• Sơ đồ tổ chức và danh sách nhân viên bán dược phẩm, thuốc;
• Bản vẽ, sơ đồ mặt bằng kho chứa dược liệu;
• Bảng kê trang thiết bị, dụng cụ của cơ sở;
• Chứng chỉ sơ cấp dược sĩ của thủ kho.

Quy trình thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

Bước 1: Soạn thảo và chuẩn bị hồ sơ để thành lập công ty dược

Luật sư, Luật gia, chuyên viên sẽ hướng dẫn khách hàng chuẩn bị thông tin cần thiết cho việc soạn thảo hồ sơ đăng ký hoạt động công ty dược, sau đó chuyên viên sẽ soạn thảo hồ sơ và mang hồ sơ tới tận nơi cho khách hàng kiểm tra thông tin và ký hồ sơ trước khi nộp cho cơ quan nhà nước.

Bước 2: Nộp hồ sơ thành lập chi công ty dược cho cơ quan có thẩm quyền và đợi kết quả

Hồ sơ sau khi hoàn thành sẽ được nhân viên/chuyên viên tiến hành nộp ở Phòng Đăng ký kinh doanh. Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Phòng Đăng ký kinh doanh cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

Luật Thành Công sẽ tiến hành theo dõi tiến trình xử lý và thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng và thực hiện các thủ tục mà cơ quan có thẩm quyền yêu cầu.

Bước 3: Hoàn tất hồ sơ, bàn giao giấy phép

Hồ sơ sau khi được nộp và được chấp nhận hợp lệ, Sở kế hoạch đầu tư sẽ cấp giấy chứng nhận thành lập công ty, chúng tôi sẽ đại diện cho khách hàng tiến hành nhận giấy chứng nhận.

Bảng giá dịch vụ thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

HÌNH THỨC	NỘI DUNG		THỜI GIAN
THÀNH LẬP CÔNG TY DƯỢC	GÓI BASIC 2.000.000 ĐỒNG	Tư vấn pháp lý, soạn hồ sơ và trình ký hồ sơ thành lập công ty dược trên toàn quốc; Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ, nộp lệ phí, đăng bố cáo thành lập và xử lý hồ sơ tại Phòng đăng ký kinh doanh; Khắc con dấu tròn công ty; Nhận giấy phép kinh doanh; Mở tài khoản ngân hàng; Bàn giao kết quả: giấy phép và các hồ sơ nội bộ công ty.	05 – 07 ngày làm việc
	GÓI HOÀN THIỆN 3.000.000 ĐỒNG	Tư vấn các thủ tục liên quan sau thành lập; Tư vấn pháp lý, soạn hồ sơ và trình ký hồ sơ thành lập công ty dược trên toàn quốc; Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ, nộp lệ phí, đăng bố cáo thành lập và xử lý hồ sơ tại Phòng đăng ký kinh doanh; Khắc con dấu tròn công ty; Nhận giấy phép kinh doanh; Khắc dấu chức danh Giám đốc; Mở tài khoản ngân hàng; Biển hiệu công ty (mica) 20*30cm; Khai thuế ban đầu; Bàn giao kết quả: giấy phép và các hồ sơ nội bộ công ty.	7 – 10  ngày làm việc
	GÓI CHUẨN PHÁP LÝ 5.000.000 ĐỒNG	Tư vấn, đăng ký thành lập công ty dược: Tư vấn các quy định của pháp luật về thành lập công ty dược; Tư vấn cách đặt tên công ty (Tên tiếng việt, Tên tiếng anh và Tên viết tắt); Tư vấn địa chỉ trụ sở, địa chỉ công ty; Tư vấn về ngành nghề kinh doanh (Đăng ký đúng và đủ các ngành nghề doanh nghiệp muốn kinh doanh); Tư vấn điều kiện, thủ tục xin cấp giấy phép con sau khi thành lập; Xin cấp mã số thuế công ty; Khắc con dấu tròn công ty; Đăng bố cáo thành lập trên Cổng thông tin quốc gia. Mở tài khoản Ngân hàng, kê khai, nộp thuế ban đầu: Mở tài khoản ngân hàng và mua Séc thanh toán; Đăng ký sử dụng chữ ký số để nộp thuế điện tử; Nộp thuế môn bài, khai thuế ban đầu tại Cơ quan thuế; Đăng ký nộp thuế điện tử; Đăng ký sử dụng hóa đơn GTGT; Đăng ký phương pháp tính thuế GTGT theo phương pháp khấu trừ; Thông báo phát hành sử dụng hóa đơn GTGT. Tư vấn soạn thảo các văn bản nội bộ công ty; Tư vấn pháp luật quản trị nội bộ và kinh doanh cho công ty; Ưu đãi: Tặng chữ ký số 01 năm; Tặng hóa đơn điện tự 100 số; Tặng gói Tư vấn pháp luật 06 tháng để công ty đi vào hoạt động đúng quy định pháp luật; Tặng gói soạn thảo 10 hợp đồng mẫu	10 – 12 ngày làm việc

Dịch vụ tư vấn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

Đến với Hãng Luật Thành Công với đội ngũ Luật Sư giàu kinh nghiệm, Nhân viên tư vấn tận tình, giao hồ sơ tận nơi không mất thời gian thời gian của Quý Khách và mọi thắc mắc của Quý Khách về Thủ tục thành lập công ty dược phẩm sẽ được giải quyết nhanh chóng và tất cả đều được tư vấn Hoàn Toàn Miễn Phí.

Dịch vụ thành lập công ty chuyên nghiệp nhanh gọn của Hãng Luật Thành Công luôn được quý khách hàng tin tưởng và tín nhiệm.

Hãy liên hệ hotline 1900.633710 để được chuyên viên tư vấn cụ thể ngành nghề của bạn cần đáp ứng điều kiện kinh doanh nào cũng như hồ sơ bạn cần chuẩn bị và phí dịch vụ nhé.

Xem thêm: Chi phí thành lập công ty hiện nay là bao nhiêu?

Câu hỏi thường gặp của khách hàng

Tiêu chuẩn GPP là gì? Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận GPP?

Theo quy định tại khoản 5 Điều 2 Thông tư 02/2018/TT-BYT GPP là chữ viết tắt của “Good Pharmacy Practices” được dịch sang tiếng Việt là “thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”. Nó bao gồm những nguyên tắc cơ bản về đạo đức và chuyên môn trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc để đảm bảo việc sử dụng thuốc hiệu quả điều trị và an toàn, chất lượng.

Cấp giấy chứng nhập GPP thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

Các loại giấy phép cần có để xin giấy phép thành lập công ty dược?

Tùy vào hình thức kinh doanh dược mà bạn đăng ký thì có các loại giấy phép kinh doanh tương ứng.

Ví dụ: Công ty bạn bán lẻ thuốc thì cần xin thêm các loại giấy phép sau: giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm; giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc tốt (GPP).

Tại sao nên sử dụng dịch vụ của Hãng Luật Thành Công?

• Chúng tôi không chỉ cung cấp dịch vụ cho khách hàng là các tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước mà còn có đội ngũ Luật sư, chuyên viên pháp lý sẵn sàng tư vấn pháp lý miễn phí trọn đời cho Quý khách khi có yêu cầu;
• Đội ngũ nhân sự gồm các Luật sư, chuyên gia chuyên nghiệp, giàu kinh nghiệp, thường xuyên cập nhật, thông báo kịp thời cho Quý khách hàng sự thay đổi của quy định pháp luật;
• Tránh tình trạng doanh nghiệp bị phạt khi không nắm rõ các quy định pháp luật;
• Trực tiếp giải trình các vấn đề liên quan trong quá trình thực hiện dịch vụ cho Doanh nghiệp;
• Bạn chỉ cần cung cấp thông tin, chuyên viên sẽ soạn thảo và hoàn thành hồ sơ thành lập công ty;
• Liên hệ hướng dẫn ký và nhận hồ sơ tận nơi, Quý khách hàng không phải đi lại;
• Hạn chế chi phí phát sinh, phí dịch vụ trọn gói cạnh tranh;
• Chúng tôi cam kết 100% trả kết quả đúng thời hạn, đặc biệt cam kết hoàn tiền 100% nếu khách hàng không hài lòng với chất lượng dịch vụ;
• Chúng tôi đã tư vấn và thành lập công ty cho các nhà đầu tư đến từ hơn 30 quốc gia;
• Hơn 1000 doanh nghiệp trong nước được thành lập và hỗ trợ pháp lý bởi Hãng Luật Thành Công. Uy tín của Hãng Luật Thành Công đã được nhiều chủ doanh nghiệp chứng nhận.